市场监督管理局和质量技术监督局,这两者有什么区别？ (一)

市场监督管理局和质量技术监督局,这两者有什么区别？

最佳答案市场监督管理局和质量技术监督局的主要区别体现在职责和职能上：

职责范围：

市场监督管理局：职责更加广泛，涵盖了质量技术监督局的全部职责，并扩展到消费者权益保护、反垄断和反不正当竞争、食品、药品、医疗器械等安全监管等多个方面。它是一个综合性的市场监管部门，负责市场监管领域的各类执法工作。质量技术监督局：主要专注于产品质量监督和检验工作，确保产品质量符合国家强制性标准。其职责更多集中在制定和监督执行相关的质量技术标准，推动质量提升和品牌建设，以及开展产品质量抽检和风险监测等方面。

职能重点：

市场监督管理局：更偏向于市场监管的宏观层面，旨在维护市场秩序，保护消费者权益，并促进市场公平竞争。质量技术监督局：更专注于产品质量的监督和技术标准的制定与执行，以确保产品质量安全。

协作关系：

虽然两者在职责和职能上有所不同，但在市场监管领域中，它们各司其职，共同协作，共同维护市场秩序和消费者权益。

综上所述，市场监督管理局和质量技术监督局在职责范围、职能重点以及协作关系上均有所不同，但两者共同致力于维护市场秩序和保障消费者权益。

医疗器械经营监督管理办法的管理办法 (二)

最佳答案《医疗器械经营监督管理办法》的管理办法主要包括以下内容：

制定目的与依据：

该管理办法由国家市场监督管理总局制定，旨在加强医疗器械经营的监督管理，规范医疗器械经营活动，确保医疗器械的安全、有效。

适用范围：

国内适用性：明确国内医疗器械经营及管理活动均需遵循此管理办法。经营主体：包括医疗器械注册人或备案人，以及受其委托的经营企业。

经营要求：

法律法规遵守：经营过程中须严格遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范。信息管理与追溯：确保医疗器械经营信息的真实性、完整性和可追溯性。

分类管理：

根据医疗器械的风险程度，实施分类管理。第三类医疗器械：需取得经营许可。第二类医疗器械：需进行备案管理。第一类医疗器械：无需许可和备案，但仍需遵守相关质量管理规范。

销售权限：

注册人或备案人权利：医疗器械注册人或备案人有权自行销售其注册或备案的医疗器械，或委托给符合要求的经营企业进行销售。

获取详细信息：

若需了解更详细的法规规定与要求，建议访问国家市场监督管理总局官网或相关医疗器械行业网站。

此管理办法为医疗器械经营活动的监督与管理提供了明确的指导和规范，确保医疗器械市场的健康、有序发展。

市场监管总局就“三品一械”食品广告审查管理办法公开征求意见 (三)

最佳答案市场监管总局为加强药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品（简称“三品一械”）的广告监督管理，对现有法规进行修订，并向社会公开征求意见。公众可通过中华人民共和国司法部、中国政府法制信息网、国家市场监督管理总局网站或发送官方邮件的方式提出意见。意见反馈截止日期为2023年6月28日。新办法重点修订内容包括： 一、严格广告监管执法

加强广告引证内容监管，明确“三品一械”广告中不得含有超出说明书范围的理论引用、观点表述或引用文献、研究报告等。

保护未成年人权益，禁止在广告中利用未成年人介绍产品。

严格保健功能声称监管，强调保健食品以外的其他食品广告不得声称具有保健功能。

加强网络直播监管，禁止利用网络直播变相发布“三品一械”广告。

强化广告发布行为监管，完善广告注销、停止发布等制度。 二、便利企业经营活动

允许企业在符合特定条件下调整视频、图片、文字、背景颜色等非关键信息。

明确企业无需申请广告审查的条件，允许在自有互联网媒介展示产品信息。

调整广告批准文号有效期制度，增强企业活动稳定性，减轻更换广告物料负担。 三、完善广告审查制度

优化“三品一械”广告显著标明内容的规定，保护消费者知情权。

针对广告中的二维码、网络链接等问题，明确相关责任和义务。

完善广告审查工作程序，优化广告申请受理制度，增加具体规定。 公众可通过指定渠道提出反馈意见，共同参与制定更严格、更合理的“三品一械”广告审查管理办法。

根据国家市场监督管理总局令第53号公布的内容修订后医疗器械生产监督管理办法 (四)

最佳答案《医疗器械生产监督管理办法》（2022 年修正）由国家市场监督管理总局令第 53 号于 2022 年 3 月 10 日公布，自 2022 年 5 月 1 日起施行。主要内容如下：

总则：明确目的是加强监管、规范生产、保证安全有效，适用于境内生产及监管活动。按风险程度分类管理，不同类别生产活动的许可或备案部门不同。国家和地方药监局按职责分工负责监管工作，专业技术机构提供技术支撑，同时加强信息化建设和信息公开。生产许可与备案管理：从事生产需具备相应条件。境内二、三类器械生产需向省级药监局申请许可，提交相关材料；一类器械生产向设区的市级药监局备案。对申请的受理、审核、决定等流程有详细规定，还涉及许可证的有效期、变更、延续、补发、注销，以及备案内容变更等情况。生产质量管理：注册人、备案人、受托生产企业应建立并运行质量管理体系，配备管理者代表，开展培训、采购管理、记录管理等工作。需进行设计转换、产品追溯、不良事件监测等，发现问题及时召回并报告。企业还应报告产品品种、生产条件变化等情况，定期自查并提交报告。监督检查：药监局依法对生产活动开展监督检查，必要时进行延伸检查。建立检查员制度，实行分级管理，制定年度检查计划。根据不同生产方式确定检查重点，对发现问题开展有因检查和跟踪检查。跨区域检查有协同监管机制，同时可进行抽查检验、采取紧急控制措施等。法律责任：明确生产违法行为适用相关法律法规处罚，对未按规定办理备案变更、违反质量管理规范、未报告生产条件变化等情形规定了具体处罚措施，对监管人员违规行为依法给予处分。附则：规定办法自 2022 年 5 月 1 日起施行，2014 年 7 月 30 日公布的同名办法同时废止。

医疗器械在生产过程中主要遵循哪部办法? (五)

最佳答案法律分析：《医疗器械生产监督管理办法》是为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定的办法。

2022年3月10日，国家市场监督管理总局令第53号公布《医疗器械生产监督管理办法》，自2022年5月1日起施行。

医疗器械安全与人民群众健康息息相关，要严格贯彻落实“四个最严”要求，落实《医疗器械监督管理条例》规定，全面落实医疗器械注册人备案人制度，优化行政许可办理流程，强化监督检查措施，完善监督检查手段，夯实企业主体责任，并进一步加大对违法行为的处罚力度。

强化质量安全风险管控。结合监管工作实际进一步细化完善了医疗器械生产经营分级管理及风险控制、有因检查要求。强化质量安全风险把控，分类明确生产经营监督检查的重点，对为医疗器械注册人、备案人和经营企业专门提供运输、贮存服务的明确质量责任和管理方面的要求。同时，明确药品监管部门应当根据监督检查、产品抽检、不良事件监测、投诉举报、行政处罚等情况，定期开展风险会商研判，做好医疗器械质量安全隐患排查和防控处置工作。

法律依据：《医疗器械生产监督管理办法》

第一条 为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理，应当遵守本办法。

第三条 从事医疗器械生产活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械生产质量管理规范，保证医疗器械生产全过程信息真实、准确、完整和可追溯。

医疗器械注册人、备案人对上市医疗器械的安全、有效负责。

第四条 根据医疗器械风险程度，医疗器械生产实施分类管理。

从事第二类、第三类医疗器械生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准，依法取得医疗器械生产许可证；从事第一类医疗器械生产活动，应当向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门办理医疗器械生产备案。

想要成长，必定会经过生活的残酷洗礼，我们能做的只是杯打倒后重新站起来前进。上面关于市场监督总局医疗的信息了解不少了，皮律网希望你有所收获。